空氣凈化消毒醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范
YY/T 0506.1 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分:制造廠(chǎng)、處理廠(chǎng)和產(chǎn)品的通用要求
YY/T 0698.2 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.4最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第4部分:紙袋 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.5最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.8最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
3.1 清潔cleaning
去除物體表面有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和可見(jiàn)污染物的過(guò)程。
3.2 清洗 washing
去除診療器械、器具和物品上污物的全過(guò)程,流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。
3.3 清潔劑 detergent
洗滌過(guò)程中幫助去除被處理物品上有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和微生物的制劑。
3.4 消毒 disinfection
清除或殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化的處理。
3.5 消毒劑 disinfectant
能殺滅傳播媒介上的微生物并達(dá)到消毒要求的制劑。
3.6高效消毒劑 high-efficacy disinfectant
能殺滅一切細(xì)菌繁殖體(所括分枝桿菌)、病毒、真菌及其孢子等,對(duì)細(xì)菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。
3.7中效消毒劑 intermediate-efficacy disinfeetant
能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物的消毒制劑。
3.8低效消毒劑 intermediate-efficacy disinfectant
能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。
3.9滅菌 sterilization
殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。
3.10滅菌劑 sterilant
能殺滅一切微生物(包括細(xì)菌芽孢),并達(dá)到滅菌要求的制劑。
3.11無(wú)菌保證水平 sterility assurance level.SAL
滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。SAL通示為10-n 。醫(yī)學(xué)滅菌一般設(shè)定SAL為10-6 。即經(jīng)滅菌處理后在一百萬(wàn)件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。
3.12斯伯爾丁分類(lèi)法 E.H.Spaulding classification
1968年E.H.Spaulding根據(jù)醫(yī)療器械污染后使用所致感染的危險(xiǎn)性大小及在患者使用之間的消毒或滅菌要求,將醫(yī)療器械分為三類(lèi),即高度危險(xiǎn)性物品(critical items)、中度危險(xiǎn)性物品中(semi-critical items)和低度危險(xiǎn)性物品中(non- critical items)。
3.13高度危險(xiǎn)性物品 critical items
進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、脈管系統(tǒng),或有無(wú)菌體液從中流過(guò)的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有極高感染風(fēng)險(xiǎn),如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。
3.14中度危險(xiǎn)性物品 semi-critical items
與完整黏膜相接觸,而不進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官和血流,也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品,如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機(jī)管道、麻醉機(jī)管道、壓舌板、肛門(mén)直腸壓力測(cè)量導(dǎo)管等。
3.15低度危險(xiǎn)性物品non-critical items
與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材,如聽(tīng)診器、血壓計(jì)袖帶等;病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥;墻面、地面;痰盂(杯)和便器等